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作為一個團體和組織，特別是一個企業(yè)，都需要恰當?shù)慕M織形式來協(xié)調(diào)內(nèi)部不同個體之間的關系并對任務進行分解，在此基礎上進行分工和協(xié)作。
骨科醫(yī)療器械公司，應該有著怎樣的人員架構？管理制度確定的依據(jù)是什么？生產(chǎn)質(zhì)量管理需要哪些流程？都需要我們一一廓清。
7月4日，我司有幸邀請到常州飛凡醫(yī)療信息咨詢公司朱杰老師，來為我們進行進一步的指導。
朱杰老師就“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導原則”，從機構與人員、廠房與設施、文件管理、設計開發(fā)等相關方面，為我們做了仔細的講評。
只有建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應的管理機構，明確各部門的職責和權限，明確質(zhì)量管理職能，才能更好地責任到人、分工合作。
而其中最重要的是，企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。不僅是需要從法規(guī)層面授權，精確其履行的職責，更是對企業(yè)質(zhì)量體系管理的一種強化。
落實醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，我們會緊跟國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)章，不斷落實完善，不斷砥礪前行。
除此之外，建立有關生產(chǎn)設備操作規(guī)程、健全質(zhì)量管理體系文件，嚴格設計開發(fā)的流程和程序等，我們還需要不斷安全生產(chǎn)風險知識和風險控制意識與技能，去更好地勝任工作。
總而言之，通過這次培訓，全體員工系統(tǒng)地了解醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，也懂得掌握生產(chǎn)經(jīng)營關鍵要點和注意事項。
為持續(xù)加強質(zhì)量管理體系建設，不斷提升質(zhì)量安全管理水平，切實保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，我們也會牢固樹立誠信意識，把誠信意識貫穿于企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全過程。
推動五研醫(yī)療器械生產(chǎn)強化質(zhì)量安全主體意識、提升骨科外固定支架質(zhì)量安全保障能力，我們一直在行動！
